Interpretação - ISO 14971:2020|APLICAÇÃO DE GERENCIAMENTO DE RISCO A PRODUTOS DA SAÚDE

Carga horária 16h00m

Conteúdo programático
O Produto médico conceito; A intenção de uso; Riscos e perigos;
Relatório de riscos e perigos; Fluxo do gerenciamento de risco;
A norma ISO 14971;Planejamento de risco; Relatório de planejamento de risco; Análise dos riscos;
Listagem de riscos; Avaliação de risco; Métodos matemático e geométrico; Controle de riscos; Planilha de riscos; Controles pós-produção;
Relatório de gerenciamento de risco. Abordagem de risco conforme a EN ISO 14971:2012 em comparação com a ISO 14971:2019.

O que é necessário para conquistar este badge

Conclusão e aprovação em cursos EAD curta, presenciais e virtuais introdutórios.

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